【摘要】：目的以我國藥品不良反應信息通報制度建立為背景,結合藥品不良反應監測工作的階段特點,重點分析被通報品種的監管歷程,并從具體實施的行政舉措展示藥品風險管理的效應。方法以被通報的具體品種為線索,重點采用文獻調研、系統分析的方法進行論述性闡述。結果對被通報品種在不同階段所采取的風險管理措施與當時社會、政策以及工作背景密切相關。結論藥品風險管理是一項復雜、艱巨和漸進性的工作。
【關鍵詞】： 藥品 不良反應 信息通報 風險管理 氯林可霉素 品種 系統分析 環丙沙星注射液 病例報告 氨基糖苷類抗生素
5第5期《信息通報》2003年12月23日發布。共通報4個品種,分別為阿米卡星注射液、林可霉素注射液、克林霉素注射液、環丙沙星注射液。本期通報內容主要是為配合國家食品藥品監督管理局(國家局)和衛生部當時正在開展的“抗生素監管專項工作”,在全面梳理國家藥品不良反應監測中。
7第7期《信息通報》2004年11月發布。共2個品種,分別為莪術油注射液、抑肽酶注射劑。同期還刊登了1～6期《藥品不良反應信息通報》涉及品種的相關監管措施,包括龍膽瀉肝丸、甘露聚糖肽注射劑和含馬兜鈴酸中藥。7.1莪術油注射液的不良反應莪術油注射液系姜科植物溫莪術干燥地。