摘要 目的：分析我院中藥注射劑致不良反應(yīng)118例患者的發(fā)生原因。方法：通過回顧性分析我院收治的118例中藥注射劑不良反應(yīng)患者、藥物、處方及護理等單因素和Logistic回歸進行多因素分析。結(jié)果：導(dǎo)致我院中藥注射劑ADR的主要原因分別為給藥劑量過大、輸液距配液時間過長、聯(lián)合用藥、用藥前沒有進行肝腎功能檢查、適應(yīng)證不合理、說明書中用法用量說明不詳細、沒有藥理作用的說明。結(jié)論：改進處方及護理行為對提高臨床用藥的安全性具有重要意義。
關(guān)鍵詞：中藥注射劑；不良反應(yīng)；原因
中藥注射劑作為當代中藥劑型的突破性創(chuàng)新, 在醫(yī)療實踐中具有重要意義。
1.資料與方法
1.1一般資料
2006年1月至2009年1月我院共收治118例中藥注射液致不良反應(yīng)的患者，其中男61例，女57例，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為皮膚反應(yīng)51例（43.22%）：主要表現(xiàn)為蕁麻疹、藥疹、紅斑、皮膚瘙癢、皮膚充血等；其次為胃腸道的損害35例（29.66%），主要表現(xiàn)是腹脹、腹痛、惡心、嘔吐；中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害21例（17.80%）：主要表現(xiàn)為頭痛頭暈、煩躁、失眠；心血管系統(tǒng)受損害18例（15.25%）：臨床出現(xiàn)胸悶、心慌、心悸等；呼吸系統(tǒng)損害13例（11.02%）：臨床表現(xiàn)為呼吸困難、喘憋；出現(xiàn)藥物熱的有6例(5.08％)，出現(xiàn)溶血7例(5.93％)。
1.3方法
根據(jù)我國ADR報告表（2004年版）的填寫要求，填寫的38個項目進行統(tǒng)計，將患者的性別、年齡，引起ADR的藥物名稱、用藥劑量、ADR臨床表現(xiàn)，分級及結(jié)果、ADR家史等情況導(dǎo)入Excel表格建立數(shù)據(jù)庫，進行ADR的原因分析。
2.結(jié)果
2.1中藥注射劑發(fā)生ADR的藥品種類
118例中藥注射液不良反應(yīng)，涉及13個中藥注射劑品種，包括刺五加注射液14例、血塞通注射液12例、清開靈注射液21例、紅花注射液7例、魚腥草注射液9例、舒血寧注射液7例、銀杏葉提取物注射液8例、生脈注射液7例、參芪扶正注射液5例、丹參注射液4例、黃芪注射液11例、注射用燈盞花5例、雙黃連注射液8例。
2.2中藥注射劑發(fā)生ADR的影響因素分析
2.2.1單因素分析
單因素主要包括患者因素, 藥物因素和處方及護理因素。
患者因素：118例中藥注射液致不良反應(yīng)患者，<1歲33例，占27.97%，1~18歲18例，占15.25%，19~60歲15例，占12.71%，>60歲52例，占44.07%。
藥物因素：根據(jù)制劑類型：單方（有效成分復(fù)雜，非單一成分藥效）32例，占27.12%，復(fù)方（有效成分多達3種以上，甚至更復(fù)雜）86例，占72.88%；根據(jù)藥理作用：有明確藥理作用（可作協(xié)同用藥、聯(lián)合用藥參考）49例，占41.53%，無明確藥理作用（無用藥根據(jù)，只能憑借經(jīng)驗用藥）69例，占58.47%；根據(jù)用法：用法不詳（難以把握用藥）41例，占34.75%，用法詳細（能準確把握用藥方法）77例，占65.25%；根據(jù)用量：用量不詳（難以把握用量，容易發(fā)生ADR）50例，占42.37%，用量詳細（明確指出不同年齡段用藥量及當次用藥量）68例，占57.63%；根據(jù)注意事項：無（無從把握用藥）21例，占17.80%，有（有把握對癥下藥，克服ADR）97例，占82.20%。
處方及護理因素：根據(jù)適應(yīng)癥：合理（能指導(dǎo)臨床合理用藥）34例，占28.81%，不合理（易對臨床應(yīng)用產(chǎn)生誤導(dǎo)作用）84例，占71.19%；根據(jù)給藥劑量：正常19例，占16.10%，超量99例，占83.90%；
根據(jù)給藥速度：正常（不易發(fā)生ADR）45例，占38.14%，過快（易發(fā)生ADR）73例，占61.86%；無聯(lián)合用藥24例，占20.34%，有聯(lián)合用藥94例，占79.66%；沒有進行肝腎檢查81例，占68.64%，進行了肝腎檢查37例，占31.36%；溶媒選擇合理42例，占35.59%，溶媒選擇不合理76例，占64.41%；詢問了患者的過敏史67例，占57.78%，沒有詳細詢問過敏史51例，占42.22%。
2.2.2多因素分析
將單因素分析中得出的與ADR相關(guān)的因素再次通過Logistic回歸進行多因素分析，列出其主要原因。得出導(dǎo)致中藥注射劑ADR的主要原因分別為給藥劑量過大、輸液距配液時間過長、聯(lián)合用藥、用藥前沒有進行肝腎功能檢查、適應(yīng)證不合理、說明書中用法用量說明不詳細、沒有藥理作用的說明。
3.討論
中藥注射劑(chinese medicine injection CMI)既具有傳統(tǒng)中藥的特點，又突破了傳統(tǒng)中藥的給藥途徑，且藥效迅速，作用可靠，適用性強，臨床應(yīng)用日益廣泛。
為有效預(yù)防不良反應(yīng)的發(fā)生，首先要做好藥前評估，制定護理計劃。詢問過敏史，給藥前熟悉藥物、明確用藥目的；掌握適應(yīng)癥、注意禁忌癥；注意藥物配伍禁忌；注意配伍方法，減少泡沫產(chǎn)生和微粒污染。加強無菌觀念，規(guī)范操作技術(shù)；加強用藥觀察，對容易出現(xiàn)不良反應(yīng)的藥物，主動向患者介紹藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。