安維汀在中國曾現不良反應 許可被吊銷
美國聯邦食品和藥物管理局(FDA)今晨正式宣布,撤銷羅氏制藥公司生產的癌癥藥物安維汀(貝伐珠單抗注射液,曾用名阿瓦斯汀)對乳腺癌的治療許可。據了解,這款藥已在我國大規模使用。
FDA在聲明中表示,目前沒有證據顯示安維汀為乳腺癌的治療帶來明顯益處,同時藥物帶有造成胃和腸道嚴重出血以及心臟衰竭的危險。
不過,FDA同時表示,安維汀用于其他癌癥治療的許可并不會受到影響。目前,安維汀還有用于結腸癌、肺癌、腎癌和腦腫瘤治療的許可。
羅氏公司今晨做出回應,羅氏首席藥物官、全球產品部負責人巴倫稱,對FDA的處理結果“失望”,并表示將繼續開展第三階段安維汀對于治療乳腺癌的研究。
作為瑞士羅氏最暢銷的抗癌藥物,安維汀2009年的銷售額達59億美元。一旦藥管局最終決定停用安維汀治療乳腺癌,羅氏公司年收入可能縮水10億美元。
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安維汀國內有 曾現不良反應
安維汀是一種抗腫瘤血管生成的藥物,通過抑制血管內皮生長因子的作用阻斷對腫瘤的血液供應,抑制腫瘤在體內擴散,增強化療療效。
該藥是瑞士羅氏制藥的明星抗癌藥品,2004年就已經在美國上市,于2010年2月獲得我國藥監局的批文,在當年9月25日正式進入中國市場,僅用于治療轉移性直腸癌。
不過,來自醫院系統的人士稱,實際上自2006年以來,安維汀已擴大了使用范圍,用于包括乳腺癌在內的多種癌癥的治療。
不僅如此,安維汀造成的藥物不良反應在中國也曾出現。去年9月10日,上海市衛生局披露,上海市第一人民醫院有116名眼部出現“黃斑變性”的患者接受安維汀的注射治療,其中61人出現眼部紅腫、視力模糊等局部反應癥狀。
不是治療乳腺癌主力藥
今天上午,北京腫瘤醫院乳腺內科的醫生說,安維汀目前屬于自費的藥物,用得相對比較少。
同仁醫院腫瘤科關山主任醫師也表示,安維汀是一種腫瘤的靶向治療藥物,在乳腺癌治療方面并不是主力,它的臨床效果也沒有得到非常好的驗證,因此對于乳腺癌患者的治療影響不大。