氨酚氯汀偽麻片說明書 用法用量及適應癥
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【藥品名稱】商品名稱:氨苯砜片
通用名稱:氨苯砜片
英文名稱:Dapsone Tablets
【主治疾病】帶狀皰疹 皮炎 膿皰病 銀屑病 痤瘡 膿皰瘡 系統性紅斑狼瘡 麻風病 皰疹樣皮炎 類天皰瘡
【適應癥】本品與其他抑制麻風藥聯合用于由麻風分枝桿菌引起的各種類型麻風和皰疹樣皮炎的治療,也用于膿皰性皮膚并類天皰瘡、壞死性膿皮并復發性多軟骨炎、環形肉芽腫、系統性紅斑狼瘡的某些皮膚病變、放線菌性足分支菌并聚會性痤瘡、銀屑并帶狀皰疹的治療。可與甲氧芐啶聯合治療肺孢三者聯合用于預防間日瘧。
【用法用量】1抑制麻風口服,與一種或多種其他抗麻風藥合用。成人一次50~100mg,一日一次;或按體重一次0.9~1.4mg/kg,一日一次,最高劑量每日200mg。可與開始每日口服12.5~25mg,以后逐漸加量到每日100mg。小兒按體重一次0.9~1.4mg/kg,一日一次。由于本品有蓄積作用,故每服藥6日停藥1日,每服藥10周停藥2周。2治療皰疹樣皮炎口服,成人起始每日50mg,如癥狀未完全抑制,每日劑量可增加至300mg,成人最高劑量每日500mg,待病情控制后減至最低有效維持量。小兒開始按體重一次2mg/kg,一日一次,如癥狀未完全抑制,可逐漸增加劑量,待病情控制后減至最小有效量。3預防瘧疾,本品100mg與乙胺嘧啶12.5mg聯合,1次頓服,每7日服藥1次。
【禁忌癥】對本品及磺胺類藥物過敏者、嚴重肝功能損害和精神障礙者禁用。
【不良反應】1.本品治療初期,部分患者可產生輕度不適,如惡心、上腹不適、納差、頭痛、頭暈、失眠、無力等,但不久均可自行消失。2.貧血,可由于溶血、缺鐵或營養不良所致,一般見于治療初期,且能自行糾正。亦可有粒細胞缺乏、白細胞減少等血液系統反應。3.藥疹,嚴重者表現為剝脫性皮炎,如有發熱、淋巴結腫大、肝、腎功能損害和單核細胞增多,稱為<;氨苯砜綜合征>;。4.急性中毒,一次服用大劑量本品可使血紅蛋白轉為高鐵血紅蛋白,造成組織缺氧、紫紺、中毒性肝炎、腎炎和神經精神等損害,如未及時治療可致死亡。
【注意事項】1.下列情況應慎用本品:嚴重貧血、G-6-PD缺乏、變性血紅蛋白還原酶缺乏癥、肝、腎功能減退、胃和十二指腸潰瘍病及有精神病史者。2.交叉過敏:砜類藥物之間存在交叉過敏現象。此外,對磺胺類、呋塞米類、噻嗪類、磺酰脲類以及碳酸酐酶抑制藥過敏的患者亦可能對本品發生過敏。3.隨訪檢查:1.血常規計數,用藥前和治療第一月中每周一次,以后每月一次,連續6個月,以后每半年一次。2.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)測定,如為G-6-PD缺乏者則本品應慎用。3.肝功能試驗(如尿膽紅素和門冬氨酸氨基轉移酶測定),治療中患者發生食欲減退、惡心或嘔吐時應作測定,如有肝臟損害,應停用本品。4.腎功能測定,有腎功能減退者在治療中應定期測定腎功能,并據以調整劑量。4.原發性和繼發性耐氨苯砜麻風桿菌菌株日漸增多,本品不宜單獨用于治療麻風,應與利福平、氯法齊明、乙硫異煙胺、丙硫異煙胺、氧氟沙星、米諾環素、克拉霉素等聯合應用。5.皮損查菌陰性者療程6個月,陽性者至少2年或用藥至細菌轉陰。對未定型和結核樣麻風的治療需持續3年,二型麻風需2~10年,瘤型麻風需終身服藥。6.快乙酰化型患者本品的血藥濃度可能很低,需調整劑量。慢乙酰化型患者本品的血藥濃度可能較高,亦需調整劑量。7.腎功能減退患者用藥時需減量,如肌酐清除率低于4ml/min時需測定血藥濃度,無尿患者應停用本品。8.用藥過程中如出現新的或中毒性皮膚發應,應迅速停用本品。但出現麻風反應狀態時不需停藥。9.治療中如出現嚴重可逆性發應(I型)或神經炎時,應合用大劑量腎上腺激素。10.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者應用本品時需減量。11.治療庖疹樣皮炎時,應服用無麩質飲食,連續6個月,使氨苯砜的劑量可減少50%或停用本品。
【特殊人群用藥】尚不明確
【藥物相互作用】1與丙磺舒合用可減少腎小管分泌砜類,使砜類藥物血濃度高而持久,易發生毒性反應。因此在應用丙磺舒的同時或以后需調整砜類的劑量。2利福平可刺激肝微粒體酶的活性,使本品血藥濃度降低1/7-1/10,故服用利福平的同時或以后應用氨苯砜時需調整后者的劑量。3本品不宜與骨髓抑制藥物合用,因可加重白細胞和血小板減少的程度,必須合用時應密切觀察對骨髓的毒性。4本品與其他溶血藥物合用時可加劇溶血反應。5與甲氧芐啶合用時,兩者的血藥濃度均可增高,其機制可能為:(1)抑制氨苯砜在肝臟的代謝。(2)兩者競爭在腎臟中的排泄,本品血藥濃度增高可加重其不良反應。6與去羥肌苷合用時可加減少本品的吸收,因為口服去羥肌苷需同時服用緩沖液以中和胃酸,而本品則需在酸性環境中增加吸收,因此如兩者必須同用時應至少間隔2小時。
【藥理作用】本品為砜類抑菌劑,對麻風桿菌有較強的抑菌作用,大劑量時顯示殺菌作用。其作用機制與磺胺類藥物相似,作用于細菌的二氫葉酸合成酶,干擾葉酸的合成。兩者的抗菌譜相似,均可為氨基苯甲酸所拮抗。本品亦可作為二氫葉酸還原酶抑制劑。此外,本品尚具免疫抑制作用,可能與抑制皰疹樣皮炎的作用有關。如長期單用,麻風桿菌易對本品產生耐藥。
【成分】本品主要成分為4,4'-磺酰基雙苯胺
【有效期】24個月
【生產企業】上海華氏制藥有限公司天平制藥廠
【包裝規格】50mg/片、50mg
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