多西他賽注射液說明書
來源: 作者:醫學健康網
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【藥品名稱】商品名稱:多西他賽注射液
通用名稱:多西他賽注射液
英文名稱:Docetaxel Injection
【主治疾病】乳腺癌 非小細胞肺癌
【適應癥】1、多西他賽適用于先期化療失敗的晚期或轉移性乳腺癌的治療。除非屬于臨床禁忌,限期治療應包括蒽環類抗癌藥。2、多西他賽適用于使用以順鉑為主的化療失敗的晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療。
【用法用量】多西他賽只能用于靜脈滴注。所有病人在接受多西他賽治療期前均必須口服糖皮質激素,如地塞米松,在多西他賽滴注前一天服用,每天16mg,持續至少3天,以預防過敏反應和體液潴留。臨用前將多西他賽所對應的溶劑用注射器全部吸入對應的多西他賽注射液瓶中,輕輕振搖混合均勻,將混合后的藥瓶室溫放置5分鐘,然后檢查溶液是否均勻澄明,根據計算病人所用藥量,用注射器吸入混合液,注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液的注射瓶或注射袋中,輕輕搖動,混合均勻,最終濃度不超過0.9mg/ml。多西他賽的推薦劑量為75mg/m2,靜脈滴注1小時,每三周一次。
【禁忌癥】1、對多西他賽或吐溫-80有嚴重過敏史的病人;2、白細胞數目小于1500/mm3的病人;3、肝功能有嚴重損害的病人.
【注意事項】1、多西他賽必須在有癌癥化療藥物應用經驗的醫生指導下使用。由于可能發生較嚴重的過敏反應,應具備相應的急救設施,注射期間建議密切監測主要功能指標。2、在肝功能異常患者、使用本品高劑量治療患者和既往接受鉑類藥物治療的非小細胞肺癌患者,使用多西他賽劑量達10mg/m2時,與治療相關的死亡的發生率會增加。3、所有病人在接受多西他賽治聞前需預服藥物以減輕體液潴留的發生,預服藥物只包括糖皮質激素類,如地塞米松,在多西他賽注射頭一天開始服用,每天16mg,服用4-5天。4、中生粒細胞減少是最常見的不良反應,多西他賽治療期間應經常對血細胞數目進行監測。當病人中性粒細胞數目恢復至>1500/mm3以上時才能接受多西他賽的治療。多西他賽治療期間如發生嚴重的中性粒細胞減少(<500/mm3并持續7天或7天以上,在下一個療程中建議減低劑量,如仍有相同問題發生,則建議再減低劑量或停止治療。5、在多西他賽開始滴注的最初幾分鐘內有可能發生過敏反應。如果發生的過敏反應的癥狀輕微如臉紅或局部皮膚反應不需終止治療。如果發生嚴重過敏反應,如血壓下降超過20mmHg,支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑,則需立即停止滴注并進行對癥治療。對已恨生嚴重不良反應的病人不能再次應用多西他賽。6、多西他賽治療期間可能發生外周神經毒性反應。如果反應嚴重,則建議在下一療程中減低劑量。7、已觀察到的皮膚反應有肢端(手心或足底)局限性紅斑伴水腫、脫皮等。此類毒性可能導致終斷或停止治療。8、肝功能有損害的病人:如果血清轉氨酶(ALT和、或AST)超過正常值上限1.5倍,同時伴有堿性磷酸酶超過正常值上限2.5倍,存在發生嚴重不良反應的高度危險,如毒性死亡,包括致死的膿毒癥、胃腸道出血以及發熱性中性粒細胞減少癥、感染、血小板減少癥、口炎和乏力。因此,這些病人不應使用,并且在基線和每個化療周期要檢測肝功能。9、本品為細胞毒類藥物,藥物配制要注意安全防護。10、本品中已經含有乙醇,因此在配置藥液時,可直接加入250m1的5%的葡萄糖溶液或0.9%的生理鹽水注射液。無需先用乙醇水溶液稀釋。本品一經配置,應立即使用。
【藥物相互作用】體外研究表明CYP3A4抑制劑可能干擾本品的代謝,因此當與此類藥物(如酮唑、紅霉素、環孢素等)同時應用時應格外小心。
【藥理作用】多西他賽為紫杉醇類抗腫瘤藥,通過干擾細胞有絲分裂和分裂間期細胞功能所必需的微管網絡而起抗腫瘤作用。多西他賽可與游離的微管蛋白結合,促進微管蛋白裝配成穩定的微管,同時抑制其解聚,導致喪失了正常功能的微管束的產生和微管的固定,從而抑制細胞的有絲分裂。多西他賽與微管的結合不改變原絲的數目。這一點與目前臨床應用的大多數紡錘體毒性藥物不同。
【成分】多西份賽
【有效期】24個月
【生產企業】山東魯抗辰欣藥業有限公司
【包裝規格】0.5ml:20mg
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