單硝酸異山梨酯緩釋膠囊說明書
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【藥品名稱】商品名稱:單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ)
通用名稱:單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ)
英文名稱:Isosorbide Mononitrate Sustained Release Capsules
【主治疾病】心絞痛 冠心病 慢性心功能不全
【適應癥】用于預防心絞痛;心肌梗死后持續心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。
【用法用量】口服。一次10~20mg,一日2次,口服。
【禁忌癥】1急性循環衰竭(休克、循環性虛脫)患者禁用。2嚴重低血壓(收縮壓<90mmHg)患者禁用。3急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續血流動力學監測的條件下)患者禁用。4肥厚梗阻型心肌并縮窄性心包炎或心包填塞患者禁用。5嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高患者禁用。6對硝基化合物過敏者禁用。
【不良反應】1.用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,通常連續服用數日后,癥狀可消失。2.還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。3.偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。
【注意事項】1.低充盈壓的急性心肌梗死患者,應避免收縮壓低于90mmHg。2.主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。
【特殊人群用藥】尚不明確
【藥物相互作用】與其他血管擴張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、抗高血壓藥、三環抗抑郁藥及酒精合用,可強化本類藥物的降血壓效應。
【藥理作用】單硝酸異山梨酯(ISMN)為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物,與其他有機硝酸酯一樣,主要藥理作用是松弛血管平滑跡ISMN釋放-氧化氮(NO),NO與內皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環化酶,使平滑肌細胞內的環鳥苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負荷)減低。冠狀動脈擴張,使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。致癌和致突變現象,動物實驗未觀察到。
【成分】成份:本品主要成份是單硝酸異山梨酯,化學名:1,4:3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。
【有效期】24個月
【生產企業】上海旭東海普藥業有限公司
【包裝規格】40mg*30粒/盒、40mg*10粒、40毫克×10粒×1板/盒、40mg*10s*1板
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