工作質(zhì)量管理
一、物品回收、分類
1．工作人員回收可重復(fù)使用后的醫(yī)療器械時，應(yīng)做好個人防護(hù)，戴口罩、帽子、手套。供應(yīng)室物品交換清單，記錄回收日期、科室、物品名稱等；
2．按照規(guī)定的路線由專人，用污物回收車或密閉容器等進(jìn)行回收，用具每日清潔、消毒后備用；
3．分類應(yīng)在去污區(qū)的分類臺上進(jìn)行，不得出現(xiàn)潔污交叉或物品逆流。
二、物品清洗
1．手工清洗
①做好個人防護(hù)，戴防護(hù)手套、眼罩或面罩、穿防水衣或圍裙及戴袖套，戴帽子及穿防護(hù)鞋：
②在去污區(qū)專用的清洗池清洗，對于可拆卸的器械盡量拆開再沖洗；
③污染重或污染物已干的器械先用酶洗液浸泡2min以上后刷洗，仔細(xì)刷洗螺紋、縫隙等處。刷子須在水面下操作，以免水滴飛濺形成氣溶膠污染環(huán)境；
④刷子的大小必須符合清洗器械的通道、零件、軸節(jié)和齒槽的尺寸，刷子太小，刷毛不能完全接觸管壁，刷洗不徹底；刷子太大，刷毛倒伏，降低清洗效果；
⑤清洗劑應(yīng)選用無泡或低泡型酶洗液，以免水下刷洗時操作人員的視線被擋住；
⑥手工清洗后用自來水漂洗，接著用軟水漂洗。干燥后通過傳遞窗進(jìn)入清潔包裝區(qū)。
2．清洗機(jī)清洗
分類后的物品應(yīng)放在清洗架上或籃筐內(nèi)清洗，不得摞放，器械軸節(jié)必須充分打開,容器類物品放在專用沖洗架上清洗，器械表面和容器內(nèi)面必須充分接觸水流；基本清洗過程為：沖洗→清洗劑清洗→漂洗→93℃熱水消毒→（潤滑一干燥）。
3．超聲波清洗：主要清洗細(xì)小管腔、針頭和較深溝槽的器械，清洗前用沖洗或擦拭的方法盡可能地將器械上大的污染物去除，清洗液要完全覆蓋器械。清洗后的器械需漂洗和精洗，干燥后通過傳遞窗進(jìn)入清潔包裝區(qū)。
三、器械質(zhì)量檢查
1．目測：①清洗質(zhì)量檢查：用肉眼觀察清洗后器械必須光潔如新，無殘留物質(zhì)，無血漬、銹漬、污漬、腐蝕斑點(diǎn)和水垢，不合格器械通過傳遞窗到去污區(qū)重新處理；②器械功能檢查：檢查器械功能的完好性，靈活性、咬合性等，刀刃器械、穿刺針的鋒利度及器械是否干燥等；器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時維修或報廢。
2．每月至少隨機(jī)抽查3-5個待滅菌包內(nèi)清洗物品的質(zhì)量，并記錄，不合格器械重新清洗；
3．各類器械清洗后，禁止采用放置在空氣中自然干燥的方法。
四、器械的包裝
1．包裝前檢查包布有無破洞；新包布使用前需洗滌去漿處理；重復(fù)使用的包布必須一用一清洗，干燥后利于蒸汽穿透；
2．盤、盒、碗類物品，應(yīng)單個包裝，包裝時應(yīng)打開蓋子，多個包裝時，所有器皿的開口應(yīng)朝向同一個方向；摞放時，器皿間用吸濕毛巾、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開，以利于蒸汽的穿透；
3．需要拆卸的器械應(yīng)拆卸，剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械必須撐開；管腔類物品盤繞放置，不可打折，接頭的開關(guān)應(yīng)打開，保持管腔通暢，以利滅菌因子接觸所有物體表面；
4.器械包的重量不得超過7公斤，敷料包重量不超過5公斤。預(yù)真空和脈動壓力蒸汽滅菌器的物品包裝體積不得超30cm×30cm×50cm；下排氣蒸汽滅菌器的物品包裝體積不得超過30cm×30cm×25cm：
5.滅菌物品包必須包裝嚴(yán)密，捆扎松緊適度，包外用化學(xué)指示膠帶貼封。高度危險性物品包內(nèi)放置化學(xué)指示卡；
6.滅菌包外應(yīng)注明物品名稱、數(shù)量、滅菌日期、有效日期、打包人或代號、查對人或代號。
五、物品裝載
1．裝載時物品不要堆放，應(yīng)用專用的滅菌架或籃筐；各類物品應(yīng)按要求擺放，器械類包應(yīng)平放，盆盤碗類物品應(yīng)斜放或倒立，紡織類物品應(yīng)豎放，自動啟閉式篩孔容器應(yīng)平放，并打開篩孔；玻璃瓶等底部無孔的器吼物品應(yīng)倒立或側(cè)放；滅菌包內(nèi)容器開口應(yīng)一致，以利于蒸汽進(jìn)入和空氣排出；滅菌包之間應(yīng)間隔一定距離(≥2.5cm)，以利蒸汽置換空氣；物品不能接觸滅菌器的內(nèi)壁及門，以防止產(chǎn)生冷凝水；
2．盡量將同類物品同鍋滅菌（特別是自備包），不同類物品同鍋滅菌時，則以最難達(dá)到滅菌物品所需的溫度和時間為準(zhǔn)，紡織類物品應(yīng)放在上層，金屬類物品應(yīng)放在下層。
3．裝載時消毒員記錄滅菌時間、鍋號、鍋次、科室名稱、滅菌包種類、數(shù)量等。
2．關(guān)閉啟封式容器篩孔；檢查包外化學(xué)指示膠帶變色情況，未達(dá)到或有疑問時，應(yīng)重新滅菌；
3．檢查滅菌包裝的的完整性、干燥情況，濕包和有明顯水漬的包應(yīng)視為滅菌失敗；
4．滅菌包掉落在地或誤放不潔處，應(yīng)視為污染。
七、滅菌物品的儲存管理
1.滅菌物品存放區(qū)應(yīng)由專人管理，按規(guī)定著裝，并注意手的衛(wèi)生，其他無關(guān)人員不得入內(nèi)；
2.所有滅菌物品存放前應(yīng)仔細(xì)檢查，符合要求才能進(jìn)入滅菌物品存放區(qū)儲存；
3.滅菌物品應(yīng)放在潔凈的櫥柜內(nèi)或存放架上；存放架（櫥）必須離地面20-25cm，離天花板50cm，離墻5cm處儲存；
4.滅菌物品存放區(qū)應(yīng)清潔、干燥。溫度應(yīng)在200C-240C，相對濕度應(yīng)<70%：
5．滅菌物品分類放置、位置固定、標(biāo)識清楚，按有效期順序排列，嚴(yán)禁過期；
6．滅菌物品存放的有效期：在溫度200C- 240C、濕度低于70%的存放條件下，棉布包裝材料的無菌物品有效期為14天；未達(dá)到溫濕度要求為7天；醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品有效期為1個月；紙塑包裝、醫(yī)用無紡布、一次性醫(yī)用皺紋紙及硬質(zhì)容器的無菌物品有效期宜為6個月：
7．一次性使用無菌醫(yī)療物品須去除外包裝后方能進(jìn)入無菌物品存放區(qū)；入庫時檢查并應(yīng)記錄入庫日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效日期等。
8．已滅菌物品不得與未滅菌物品混放。
八、滅菌物品的發(fā)放
根據(jù)使用科室的需要，按照規(guī)定的路線由專人、封閉運(yùn)送車或容器或加防塵罩進(jìn)行發(fā)放，并作好發(fā)放時的記錄，包括物品發(fā)放日期、科室、物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放者、接受者等內(nèi)容。發(fā)放滅菌物品時應(yīng)注意：
1．發(fā)放前首先檢查包裝的完整性，包外化學(xué)指示膠帶變色情況，有效期或是否濕包。有疑問時，應(yīng)重新進(jìn)行清洗包裝和滅菌處理；
2．發(fā)放滅菌物品的運(yùn)送車、容器等工具應(yīng)每日清潔，有污染時消毒干燥后備用；
3．從滅菌物品存放區(qū)發(fā)出的物品不能再退回存放區(qū)，可暫存于無菌物品發(fā)放處，盡快發(fā)放。過期滅菌物品須從存放區(qū)取出，重新進(jìn)行清洗包裝和滅菌處理；
4．一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)由專人監(jiān)管，發(fā)放時應(yīng)檢查包裝是否符合要求，包括標(biāo)記清楚、包裝無污漬、水漬、霉變、無破損、變形等；
5．定期進(jìn)行一次性無菌醫(yī)療用品的盤點(diǎn)并記錄，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止發(fā)放和使用，并通知相關(guān)部門追回。
相關(guān)監(jiān)測
一、壓力蒸汽滅菌器三大監(jiān)測
1．物理監(jiān)測（工藝監(jiān)測）：每鍋進(jìn)行，連續(xù)記錄滅菌溫度、壓力、時間等，應(yīng)記錄臨界點(diǎn)的時間、溫度與壓力值；
2．化學(xué)監(jiān)測
①化學(xué)指示膠帶：將其粘貼于每一個待滅菌物品包外，通過觀察顏色的變化，判斷是否經(jīng)過滅菌處理，膠帶長度不小于3個條紋；
②化學(xué)指示卡：放置在高危險性待滅菌物品包中央，卡的長度有標(biāo)準(zhǔn)對比色，通過觀察顏色的變化，判斷是否達(dá)到滅菌條件。
③B-D試驗(yàn)：預(yù)真空和脈動真空壓力滅菌器每日開始滅菌前進(jìn)行B-D測試，具體作法：（B-D測試包由l00%脫脂純棉布折疊成長30cm±2cm、寬25cm±2cm、高25cm-28cm大小的布包裹），將專門的B-D測試紙，放入棉布測試包的中間；測試包的重量為4kg±5%或用一次性B-D測試包。B-D測試包水平放于滅菌柜內(nèi)滅菌車的前底層，靠近柜門與排氣底前方；柜內(nèi)除測試包外無任何物品；1340C，3.5—4分鐘后，取出B-D測試紙觀察顏色變化，均勻一致變色，說明冷空氣排除效果良好，滅菌可以使用；反之說明有冷空氣殘留，不能使用，需檢查B-D測試失敗原因，直至B-D測試合格后該鍋方可使用。對于新安裝和大修后的設(shè)備，B-D試驗(yàn)合格后該鍋方可使用。
3．生物監(jiān)測
①每周監(jiān)測1次，采用嗜熱脂肪桿菌芽胞（ATCC7953或SSIK31SR株）對滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測。
②檢測方法：將生物指示物置于標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包中心部位，標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包置于滅菌器排氣口，上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位，并設(shè)陽性對照，如不是自含式生物指示管還須設(shè)陰性對照。經(jīng)一個滅菌周期后，恒溫培養(yǎng)箱560C培養(yǎng)48小時（如用指示菌片按產(chǎn)品說明書執(zhí)行），嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片必須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)使用。特殊情況下（如有植人物）經(jīng)壓力蒸汽滅菌器快速監(jiān)測儀監(jiān)測3小時陰性，可放行使用。標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包制作方法：由16條41cm×66cm全棉手術(shù)巾制成，將每條手術(shù)巾的長邊先折成3層，短邊折成2層然后疊放，制成23cm×23cm x15cm大小的測試包。
③結(jié)果判定：標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包中心部位，預(yù)真空滅菌柜室內(nèi)的溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基由紫色一紫色，對照組紫色一黃色，判定為滅菌合格。溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基由紫色一黃色，對照組紫色一黃色時，判定滅菌過程不合格。
二、環(huán)氧乙烷(EO)滅菌效果監(jiān)測
1．每次滅菌均應(yīng)進(jìn)行程序監(jiān)測。每個滅菌物品用專用的紙塑袋（有變色條塊）相當(dāng)于化學(xué)指示膠帶作用，作為滅菌過程的標(biāo)志；包內(nèi)放化學(xué)指示卡，作為滅菌效果的參考。
2．每鍋應(yīng)做生物監(jiān)測，采用枯草桿菌黑色變種芽胞( ATCC9372)，對壞氧乙烷滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測。具體做法：
將一生物指示劑放于一個20ml注射器內(nèi)，去掉針頭和針頭套，生物指示劑帶孔的塑料帽應(yīng)朝注射器針頭處，再將注射器芯放在原位（注意不要碰及生物指示物）；再用一條全棉小毛巾兩層包裹，一起放人一剝離式包裝袋內(nèi)。
生物指示劑的放置：放在被滅菌物品中間最難滅菌的部位。
結(jié)果判定：在滅菌周期完成后立即將生物指示物從被滅菌物品中取出，經(jīng)供應(yīng)室環(huán)氧乙烷快速監(jiān)測儀監(jiān)測4小時陰性，可放行使用。反之不可放行使用。枯草桿菌黑色變種芽胞菌片必須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)使用。
三、過氧化氫低溫等離子體滅菌器滅菌效果監(jiān)測
1．生物監(jiān)測每周至少1次，選用對過氧化氫等離子耐受力強(qiáng)的嗜熱脂肪桿菌芽胞，使用標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行滅菌處理后，進(jìn)行培養(yǎng)以測定滅菌效果。
2．檢測方法：必須使用專用的滅菌系統(tǒng)生物培養(yǎng)試劑來監(jiān)測機(jī)器的滅菌能力，將生物培養(yǎng)試劑放在滅菌袋里，放置在滅菌艙的零點(diǎn)部位，經(jīng)過一次滅菌循環(huán)后將待測菌株和培養(yǎng)基混合，560C恒溫培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時，24和48小時各觀察一次結(jié)果。
3．結(jié)果判定：整個滅菌過程結(jié)束后，從滅菌艙內(nèi)取出生物檢測試劑，溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基由紫色一紫色，對照組由紫色一螢色，判定為滅菌合格。溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基，由紫色一黃色，對照組由紫色一黃色時，判定滅菌過程不合格。